KATETRIZAČNÍ ABLACE VS. MODIFIKACE RIZIKOVÝCH FAKTORŮ KOMBINOVANÁ S LÉČBOU ANTIARYTMIKY V LÉČBĚ PACIENTŮ S FIBRILACI SÍNÍ: STUDIE PRAGUE-25

Úvod: Obezita je významným rizikovým faktorem fibrilace síní (FS). V nerandomizovaných studiích byla redukce hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity spojeno s významnou redukcí atak FS. Cílem studie bylo posoudit, zda léčba FS založená na redukci hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity (lifestyle modification, LFM) podpořená antiarytmiky (AAD) bude non-inferiorní k léčbě pomocí katetrizační ablace (CA) u pacientů s FS a obezitou.
Metodika: Jednalo se multicentrickou, randomizovanou, non-inferiorní studii. Vstupní kritéria byla FS a body mass index 30-40 kg/m2. Pacienti byli randomizováni do větve LFM-AAD či CA v poměru 1:1. Sedmidenní EKG Holter byl prováděn při randomizaci a každé tři měsíce. Primární endpoint byla absence recidivy FS (tj. epizody> 30 sec) po 3. měsíci (AF freedom). Sekundární endpointy byly AF burden, změny v maximální spotřebě O2 při spiroergometrii, v metabolických parametrech a kvalitě života posuzované pomocí AFEQT dotazníku (Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life (AFEQT) mezi randomizací a 12 měsícem.
Výsledky: Celkově bylo zařazeno 212 pacientů, 9 stáhlo informovaný souhlas. Finálně bylo analyzováno 203 pacientů (věk 60±9 let, 31,5 % žen, BMI 34,9±3,0 kg/m2, 55,7 % s paroxysmální FS, 100 zařazených v CA větvi a 103 v LFM-AAD větvi. Průměrná délka sledování byla 23,5 měsíců. AF freedom v 12. měsíci byl přítomen u 73,0 % (95 % CI, 64.3–81,7 %) pacientů ve větvi CA a u 34,6 % (95 %CI 25,3–43,9 %) pacientů ve větvi LFM-AAD (p non-inferiority = 0.99, p superiority <0.001). Ve skupině LFM-AAD byla významně vyšší redukce hmotnosti (−6,4±7,9 kg vs. −0,35±4,8 kg, p <0.001), pokles HbA1c a zlepšení v maximální spotřebě O2.
Závěr: Navzdory významnému metabolickému zlepšení spojenému s redukcí hmotnosti je léčba pomocí CA superiorní ve srovnání s LFM-AAD na výskyt recidiv FS.