VISION AF ANEB CARDIOFOCUS ŽIJE

Úvod: Ablace pulsním polem se za tři roky klinického používání stala standardem katetrizační léčby fibrilace síní (FS). Ve sdělení představujeme první zkušenosti s testováním nového „single shot“ katetru pro izolaci plicních žil (IPV).
Metoda a soubor: Na platformě kompliantního původně laserového balónkového katetru určeného k IPV byl vyvinut nový katetr X4 PFA Balloon Catheter (Cardiofocus). Na povrchu balonu je umístěno 12 elektrod k aplikaci bipolárního bifázického pulsního pole. Generátorem pulsního pole je systém Centauri CF. Cílem klinické studie Vision AF (Pulmonary Vein Isolation with the Single Shot Endoscopic Ultra-Compliant Pulsed Field AblatION Balloon for the Treatment of Atrial Fibrillation) je prokázat bezpečnost a efektivitu IPV provedenou výše popsanou technologií. Do studie bude zařazeno 50 pacientů s paroxysmální FS. Plánuje se remapování v odstupu s cílem zhodnotit durabilitu elektrické izolace žil.
Výsledky: Do studie již bylo zařazeno 43 pacientů (27 mužů, Ø věk 62,7 let, BMI 28,6, EF LK 60%). Výkony byly prováděny většinou v hluboké analgosedaci. Aplikace v každé plicní žíle byly minimálně čtyři, na začátku studie s mezirotacemi, ke konci studie bez mezirotací. Elektrické izolace bylo dosaženo u všech plicních žil (100%) s ověřením efektu po 20 min. čekací doby průkazem exit/entry bloku a elektroanatomickým mapováním. Doba výkonu byla 69±21 min (vč. čekací doby), počet aplikací na pacienta 16±2, skiaskopický čas 3,21±0,2min. U jednoho pacienta byla vzhledem k cévní komplikaci v třísle prolongovaná hospitalizace, jiné závažné komplikace (CMP, renální selhání, paréza bráničního nervu, …) nebyly pozorovány.
Závěr: X4 PFA Balloon Catheter je unikátní kombinací energie pulsního pole a přímé vizualizace kontaktu katetru v plicních žilách. Všechny ošetřované plicní žíly se podařilo elektricky izolovat s průměrným počtem 4 PF aplikací.