PROSPEKTIVNÍ RANDOMIZOVANÉ KLINICKÉ SROVNÁNÍ KATÉTROVÉ ABLACE FIBRILACE SÍNÍ SYSTÉMEM CENTAURI PEF (CARDIOFOCUS INC.) A SYSTÉMEM FARAPULSE (BOSTON SCIENTIFIC)

Úvod: Katétrová ablace izolace plicníc žil je dlouholetým zavedeným standardem v terapii fibrilace síní (FISI). V současné době je dostupných několik systému pro použití PFA energie. Cílem našeho sdělení je ukázat jednoleté výsledky srovnávajícího účinnost a bezpečnosti dvou PFA systémů používaných na našem pracovišti – systému Farapulse a systému Galvanize

Metody: Do studie byli zařazeni pacienti referovaní k ablaci pro paroxyzmální a persistující FISI. Pacienti byli randomizovaně rozděleni do skupiny ablované systémem Farapulse – single shot metoda - a druhá skupina pacientů byla ablována systémem Galvanize point by point s pomocí 3D systému. Bylo provedeno srovnání periprocedurálních parametrů a follow up.

Výsledky: Od 3/2023- 5/2025 podstoupil katétrovou ablaci pro paroxyzmální FISI PFA systémy celkem 101 pacientů – z toho paroxyzmální forma byla u 101 pacientů a perzistující celkem 65 pacientů.  Průměrný celkový čas výkonu pro Farapulse skupinu byl 70minut, u Galvanize 110minut. Lišil se také RTG čas, pro Farapulse průměrně 10min, pro Galvanize skupinu 4,95min. U všech pacientů bylo dosaženo okamžité izolace všech plicních žil. U Galvanize skupiny nebyli zaznamenány akutní komplikace, ve Farapulse skupině došlo k jedné cevní mozkové příhodě, a jedné periprocedurální tamponádě s nutností perikardiocentézy. Srovnávan byl počet recidiv v 12M follow-upe.
Závěr: Katétrová ablace oběma PFA systémy se jeví jako srovnatelně účinná a bezpečná – komplikace výkonu ve Farapulse skupině jsou obecné komplikace spojeny s katetrovou ablací a můžou být daný learning curve práce s novým systémem. Výraznějí se líší celková doba výkonu, která je u Galvanize systému delší z důvodu 3D mapování a izolace point by point, naproti tomu u sys. Farapulse je nižší doba výkonu, ale výrazně vyšší dávka RTG, což může být do budoucna eliminováno integrací mapovacích systémů.