VISION AF ANEB CARDIOFOCUS ŽIJE

Úvod: Ablace pulsním polem se za tři roky klinického používání stala standardem katetrizační léčby fibrilace síní (FS). Ve sdělení představujeme první zkušenosti s testováním nového „single shot“ katetru pro izolaci plicních žil (IPV).

Metoda a soubor: Na platformě kompliantního původně laserového balónkového katetru (s možností přímé vizualizace kontaktu) určeného k IPV byl vyvinut nový katetr X4 PFA Balloon Catheter (Cardiofocus). Na povrchu balonu je umístěno 12 elektrod k aplikaci bipolárního bifázického pulsního pole (viz obrázek). Generátorem pulsního pole je systém Centauri CF. Cílem klinické studie Vision AF (Pulmonary Vein Isolation with the Single Shot Endoscopic Ultra-Compliant Pulsed Field AblatION Balloon for the Treatment of Atrial Fibrillation) je prokázat bezpečnost a efektivitu IPV provedenou výše popsanou technologií. Do studie bude zařazeno 50 pacientů s paroxysmální FS. Plánuje se remapování v odstupu 90 dní s cílem zhodnotit durabilitu elektrické izolace žil. Doba sledování je 1 rok.

Výsledky: Do studie bylo zařazeno prvních 10 pacientů (7 mužů, Ø věk 59,6 let, BMI 28,6, EF LK 60%). Výkony se prováděli v celkové anestezii nebo analgosedaci. Aplikace pulsního pole v plicní žíle byly minimálně 4 s meziotočením katetru. Elektrické izolace žil dosaženo u všech plicních žil (100%) s ověřením efektu po 20 min. čekací doby průkazem exit/entry bloku a elektroanatomickým mapováním (CARTO). Průměrná doba výkonu byla 93 min, počet aplikací 4,25 na žílu, skiaskopický čas 4,2min. U jednoho pacienta byla vzhledem k cévní komplikaci v třísle prolongovaná hospitalizace, jiné komplikace nebyly pozorovány.

Závěr: X4 PFA Balloon Catheter je unikátní kombinací energie pulsního pole a přímé vizualizace kontaktu katetru v plicních žilách. Všechny ošetřované plicní žíly se podařilo elektricky izolovat s průměrným počtem 4 PF aplikací.