IREVERZIBILNÍ ELEKTROPORACE - NOVÉ TECHNOLOGIE KATETRIZAČNÍ ABLACE FIBRILACE SÍNÍ
Úvod: Ablace fibrilace síní (FS) pulsním polem (PFA) - ireverzibilní elektroporace (IRE) přináší oproti běžným technikám mnoho výhod, např.: kardioselektivitu, rychlost aplikací, akutní efektivitu a dlouhodobou trvanlivost léze. Cílem sdělení je představit probíhající klinické studie s PFA v našem centru.
Soubor, výsledky: V našem centru proběhlo/probíhá 11 studií zaměřených na IRE s celkovým počtem 274 pacientů. 103 z nich bylo ošetřeno systémem Farapulse (studie IMPULSE, PEFCAT, PEFCAT II, PersAFOne, FARA-FREEDOM, BEAT AF). V ukončených studiích nemělo recidivu FS ve 12m sledování 78,5% resp. 92,0% pacientů s parox. resp. perzist. FS. Studie FARA-FREEDOM a BEAT AF (randomizace s RF) pokračují. Systém Affera je komplexní metoda s unikátním 3D mapováním, střídá aplikace PFA i RF proud. Ve studii Affera RF/PF s bodovým katetrem Sphere-9 je zahrnuto 85 pac. s parox. i perzist. FS. Ve studii Affera PVI (14 pac.) je k ablaci testován single shot katetr Sphere PVI (max. rozměr 34mm). Po 3m jsou pacienti zváni k remapování (ověření durability lézí). Studie INSPIRE testuje katetr VARIPULSE (single shot katetr, CARTO mapování). Nábor pacientů (46) je ukončen, probíhá 12m sledování. Nebyly žádné akutní komplikace. GLOBE (Kardium) je sférický multielektrodový katetr k single shot izolaci PV (multicentrická studie PULSE-EU, zařazeno 11 pac.). V plánu je i remapování a roční sledování. PFA-AF je jediná studie hodnotící PFA bodový katetr AcQBlate FORCE (Acutus) s měřením síly přítlaku. U všech 15 pac. bylo dosaženo izolace PV, u některých byly doplněny i lineární léze. Všemi technologiemi bylo vždy dosaženo izolace PV! Periprocedurální komplikace jsou raritní (do 2%).
Závěr: Všechny klinické studie s PFA, které probíhají v našem centru, prokazují výbornou akutní efektivitu a bezpečnost. Randomizované studie rozhodnou o superioritě IRE nad standardními metodami.