Úvod: Ablace fibrilace síní (FS) se v současnosti provádí převážně energií pulsního pole. Cílem práce je představit novou testovanou technologii ablace, která využívá nanosekundové (ns) elektrické pulsní pole. Předpokládanou výhodou ns pulsů je menší iritace okolních svalů/nervů, menší termický efekt a vyšší efektivita léze.
Metoda, soubor, výsledky: Testování technologie CellFX Endocardial Ablation Catheter System (Pulse Biosciences) na zvířecím modelu prokázalo bezpečnost a efektivitu ns pulsního pole. Systém se skládá z cirkulárního expandabilního ablačního katetru CellFX 360° (Ø30mm) s dvěma ringovými elektrodami k bipolární ablaci, který může být vizualizován v EA mapě a konzole s generátorem pulsního pole.
Cílem klinické studie je prokázat bezpečnost a proveditelnost ablace FS tímto systémem. Sledování je 12m s remapováním v odstupu 2-3m od první procedury. V našem centru jsme od 12/2023 zařadili do studie 86 pac. (54 mužů, věk 63±10let, velikost levé síně 42±5mm, Ø CHADSVA 2) s parox. FS. Výkony byly prováděny v celkové anestezii nebo analgosedaci, u všech pac. byla provedena izolace plicních žil, dle rozhodnutí operatéra i aplikace na zadní stěně/stropě, mitrálním či kavotrikuspidálním istmu. Z předběžných výsledků vyplývá doba výkonu 68±29min, počet aplikací 14±4,6, catheter dwell time 37,5±22,7min, skia čas 6,0±2,5min. U 39 pac. byla provedena „jen“ izolace plicních žil, u ostatních byly nutné aditivní aplikace v jiných lokacích. Prodloužená hospitalizace byla zaznamenána v 7% případů. Remapování bylo provedeno u 89% pacientů s nutností reablace u více než 20% pacientů. Uzavřené sledování má 30 pac., u jednoho se plánuje reablace.
Závěr: Ablační systém CellFX je novou testovanou technologií ablace FS. Je unikátní geometrií cirkulárního katetru a využitím ns pulsního pole. Předběžné výsledky stran efektivity a bezpečnosti jsou velmi dobré.