LÉČBA SPIRONOLAKTONEM U PACIENTŮ S REZISTENTNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZÍ (ASPIRANT): RANDOMIZOVANÁ, DVOJITĚ ZASLEPENÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ STUDIE

J. Václavík, R. Sedlák, M. Plachý, K. Navrátil, J. Plášek, J. Jarkovský, T. Václavík, R. Husár, E. Kociánová, M. Táborský (Ostrava, Prostějov, Brno, Olomouc, Praha, Hranice na Moravě)
Tématický okruh: Hypertenze
Typ: Ústní sdělení - lékařské, XIX. výroční sjezd ČKS

Cíl: V současnosti není známo, který lék by měl být použit ke kontrole tlaku u pacientů s rezistentní hypertenzí. Tato studie byla iniciována ke zhodnocení účinku spironolaktonu na snížení krevního tlaku (TK) u pacientů s rezistentní arteriální hypertenzi. 
Metodika: Do této multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie byli zařazováni pacienti se systolickým TK >140 mmHg nebo diastolickým TK >90 mmHg přes léčbu minimálně třemi různými antihypertenzivy, včetně diuretika. 117 pacientů bylo randomizováno k užívání spironolaktonu (n=59) nebo placeba (n=58) metodou prosté randomizace. Primárním cílem bylo prokázat statisticky významný rozdíl v poklesu průměrného denního systolického a diastolického tlaku při ambulantním monitorování krevního tlaku (ABPM) po 8 týdnech léčby mezi skupinami užívajícími spironolakton a placebo. Studie byla registrována v registru ClinicalTrials.gov, číslo NCT00524615.
Výsledky: Analýza byla provedena u 111 pacientů (55 ve spironolaktonové a 56 v placebové skupině). Po 8 týdnech byl rozdíl v poklesu průměrného denního tlaku při ABPM mezi skupinami -5,4 mmHg (95% CI -10,0; -0,8) pro systolický (p=0,024) a -1,0 mm Hg (95% CI -4.0; 2.0) pro diastolický TK (p=0,358). Hodnoty nočního systolického TK při ABPM, 24-hodinového tlaku ABPM a TK v ordinaci byly spironolaktonem významně sníženy (rozdíl -8,6, -9,8 and -6,5 mmHg; p=0,011, 0,004 a 0,011), zatímco pokles hodnot diastolického TK při těchto měřeních nebyl statisticky významný (-3,0, -1,0 and -2,5 mmHg; p=0,079, 0,405 and 0,079). Jediný laboratorní parametr, který predikoval pokles TK po 8 týdnech léčby spironolaktonem byl poměr aldosteron/plazmatická reninová aktivita na počátku léčby. Výskyt nežádoucích účinků byl v obou skupinách srovnatelný. 
Závěr: Spironolakton je účinný lék ke snížení systolického tlaku u pacientů s rezistentní arteriální hypertenzí.