VIEW AN ABSTRACT

Současné subkutánní defibrilátory (S-ICD) vyžadují implantování defibrilačního generátoru s baterií s objemem přibližně 60 cm3, který je umístěn v axilární čáře na levé straně hrudníku. Systém ISSD společnosti NewPace tuto koncepci nevyužívá. Veškerá elektronika a baterie je v jediném ohebném zařízení s průměrem od 9 do 15 Fr, které je dlouhé 45 Fr a umístěno subkutánně. Defibrilační cívky se nacházejí na obou koncích přístroje, podél sterna a na boční axilární čáře. Dále je možné vést defibrilační výboj i s aktivního segmentu uprostřed přístroje. Pro detekci srdeční aktivity slouží čtyři snímací elektrody, z nichž je možné vybrat nejvhodnější snímací vektor.
Na našem pracovišti proběhla nerandomizovaná jednoramenná jednocentrická studie proveditelnosti. V této fázi přístroj nebyl určen k trvalé implantaci. Hodnoceným parametrem byla hodnota defibrilačního prahu (DFT). Nebylo používáno snímání srdeční aktivity z přístroje. Defibrilovali jsme ručně pomocí externě připojeného defibrilátoru. Do studie byli zařazeni pacienti indikování k implantaci ICD v rámci primární nebo sekundární prevence náhlé srdeční smrti. Do studie bylo zařazeno 22 pacientů ve věku 69,5 ± 8,9 let, 82% mužů, LVEF 28,9 ± 8,2.
Získané výsledky ukazují průměrné hodnoty DFT 25,8 ± 11 J. Dospělo se tak k závěru, že defibrilační výboj 60 J by měl mít statisticky 99,87% úspěšnost.
Studie ukázala, že tento systém je schopný plnit funkci defibrilátoru a mohl by mít pro pacienta velký benefit v oblasti komfortu a kosmetické problematiky. V dalším vývoji systému se očekává, že životnost bude přibližně 10 let, bude k dispozici několik velikostí (například menší velikost pro mladší pacienty a děti), a bude možné systém dobíjet.