PFA X PFCA – KATETRIZAČNÍ ABLACE PERZISTUJÍCÍ FIBRILACE SÍNÍ - ADAGIO MEDICAL
Topic: field | |
| Type: Presentation - doctors , Number in the programme: 109 | |
Etický kodex: Jiné honoráře (např. za klinické studie či registry): klinická studie | |
| Petrů J.1, Reddy V.2, Funasako M.1, Škoda J.1, Šedivá L.1, Královec Š.1, Hála P.1, Chovanec M.1, Moučka P.1, Neužil P.1 1 Kardiologické odd., Nemocnice Na Homolce, Praha, 2 Cardiac Arrhythmia Services, Mount Sinai Hospital, New York, United States | |
Úvod: Technologie Adagio Medical s užitím Ultra-Low Temperature Cryoablation na podkladě výsledků studie CryoCure2 obdržela v r. 2020 CE Mark. Preklinická data poukazují na výhody (např. redukce mikrobublin a stimulace svalů a bráničního nervu) při kombinaci ablace pulsním polem a kryoenergií. Cílem je představit probíhající klinickou studii hodnotící efektivitu a bezpečnost ablace kombinující pulsní pole s kryoenergií. Metoda, soubor, výsledky: Jedná se o prospektivní, multicentrickou, randomizovanou studii. Do studie jsou zařazeni pacienti s perzistující fibrilací síní (FS). Cílem je dosažení elektrické izolace plicních žil (IPV) a zadní stěny levé síně a event. ablace kavotrikuspidálního istmu. Randomizace je v poměru 1:1 do větve PF ablace (PFA) nebo kombinace PF a kryoablace (PFCA). Adagio Medical System je komplexní technologie, její součástí jsou: konzole pro kryoablaci, konzole pro PF ablaci, PFCA katetr (do kterého se zavádí různě preformované stylety) a jícnová sonda (Esophageal Warming Balloon Catheter). PFCA katetr lze vizualizovat v elektroanatomické mapě. Systém používá bifázické pulsní pole s napětím až 2,4kV. V případě randomizace do větve PFCA je pulsní pole aplikováno na konci 60sec přimražení. Závěr: | |
